International trade facilitation > 2018 > Технічні бар’єри у торгівлі > Indicator #29 | Agreement Pulse

100 %

Progress for 12 months of 2018

Last updated: 17.11.2023

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до медичних виробів, активних медичних виробів, що імплантують, медичних виробів для діагностики in vitro, медичних приладів, медичних діагностичних засобів in vitro

Substream:

Технічні бар’єри у торгівлі

Responsible:

МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

Article of the Agreement:

IV.3.57,58, Додаток III

EU Directive / Regulation:

Директива 93/42/ЄЕС; Директива 90/385/ЄЕС; Директива 98/79/ЄС

Deadline:

31.12.2018

Indicator calculation

100%

10%

Розроблено проект Постанови КМУ "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів"

Responsible: МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

8%

Проект Постанови опрацьовано з експертами ЄС

Responsible: МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

8%

Постанову затверджено КМУ

Responsible: МОЗ

8%

Технічний регламент надіслано на офіційне оцінювання до Європейської Комісії (протягом шести місяців з дня опублікування технічного регламенту)

Responsible: МОЗ, Мінекономрозвитку, МЗС

9%

Розроблено проект Постанови КМУ "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, що імплантують"

Responsible: МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

8%

Проект Постанови опрацьовано з експертами ЄС

Responsible: МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

8%

Постанову затверджено КМУ

Responsible: МОЗ

8%

Технічний регламент надіслано на офіційне оцінювання до Європейської Комісії (протягом шести місяців з дня опублікування технічного регламенту)

Responsible: МОЗ, Мінекономрозвитку, МЗС

9%

Розроблено проект Постанови КМУ "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних діагностичних засобів in vitro

Responsible: МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

8%

Проект Постанови опрацьовано з експертами ЄС

Responsible: МОЗ, Держлікслужба, Мінсоцполітики

8%

Постанову затверджено КМУ

Responsible: МОЗ

8%

Технічний регламент надіслано на офіційне оцінювання до Європейської Комісії (протягом шести місяців з дня опублікування технічного регламенту)

Responsible: МОЗ, Мінекономрозвитку, МЗС

Completed

In the risk zone

Deadline has expired

Not evaluated

Current progress

Deadline

31.12.2018

Tasks 2016:

Забезпечення співробітництва з питань обміну інформацією у сфері технічного регулювання

Приведення у відповідність з нормами ЄС системи органів державного ринкового нагляду (визначення органів ринкового нагляду та сфер їх відповідальності)

Приведення у відповідність з нормами ЄС системи акредитації

Приведення у відповідність з нормами ЄС системи оцінки відповідності та загальної структури (системи) маркетингу продукції

Законодавче закріплення правил загальної безпеки продукції у відповідності з нормами ЄС

Встановлення відповідальності за дефектну продукцію

Приведення у відповідність з нормами ЄС метрологічної системи України

Приведення у відповідність з нормами ЄС визначення основних одиниць SI, назв та визначень похідних одиниць SI, десяткових кратних і частинних від одиниць SI, дозволених позасистемних одиниць, а також їх позначень та правил написання

Приведення у відповідність з нормами ЄС системи стандартизації

Мінімізація вимог щодо маркування чи етикетування (крім вимог, які необхідні для адаптації законодавства ЄС у цій сфері та маркування чи етикетування з метою захисту здоров’я, безпеки чи навколишнього середовища або для інших важливих потреб державної політики)

Tasks 2017:

Удосконалення системи державного ринкового нагляду і контролю нехарчової продукції для досягнення повної відповідності нормам ЄС

Удосконалення системи оцінки відповідності для досягнення повної відповідності нормам ЄС

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до безпеки машин

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до простих посудин високого тиску

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до пересувного обладнання, що працює під тиском

Законодавче закріплення правил внутрішніх перевезень небезпечних вантажів

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до низьковольтного електричного обладнання

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до електромагнітної сумісності обладнання

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до ліфтів і запобіжних комплектувальних виробів для ліфтів

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до приладів, що працюють на газоподібному паливі

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до морського обладнання

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до засобів індивідуального захисту

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до безпечності іграшок

Забезпечення проведення перевірки відповідності законодавства, стандартів та інфраструктури України до вимог ЄС з метою підписання Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів (Угода АСАА) для перших пріоритетних секторів промислової продукції

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до екодизайну для виробів, пов’язаних з енергією

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до екодизайну для нових водогрійних котлів, що працюють на рідкому чи газоподібному паливі

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до енергоспоживання електричних побутових холодильників та морозильних камер

Tasks 2018:

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до медичних виробів, активних медичних виробів, що імплантують, медичних виробів для діагностики in vitro, медичних приладів, медичних діагностичних засобів in vitro

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до неавтоматичних зважувальних приладів

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до шумового випромінювання у навколишнє середовище від обладнання, що використовується ззовні приміщень

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до обладнання, що працює під тиском

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до обладнання та захисних систем, призначених для використання в потенційно вибухонебезпечному середовищі

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до канатних установ для перевезення людей

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до вибухових матеріалів цивільного призначення

Законодавче закріплення вимог до упаковки та відходів упаковки

Tasks 2019:

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до радіо- і телекомунікаційного термінального обладнання та взаємне визнання його відповідності

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до прогулянкових суден і гідроциклів

Tasks 2020:

Набуття повного членства України в Міжнародній організації законодавчої метрології (OIML) та підписання Метричної Конвенції для участі в повному обсязі в Угоді про взаємне визнання національних еталонів і сертифікатів калібрування й вимірювання, що видаються національними метрологічними інститутами (CIPM MRA)

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до споруд, а також умов розміщення на ринку будівельних виробів

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до вимірювальних приладів

Прийняття європейських стандартів (EN) як національних стандартів з одночасним скасуванням конфліктних національних стандартів

Набуття членства в Європейських комітетах зі стандартизації CEN та CENELEC, а також в Європейському інституті телекомунікаційних стандартів ETSI

Взаємне визнання між Національним агентством з акредитації України та Європейською кооперацією з акредитації (ЕА) у всіх сферах акредитації, а також Міжнародною асоціацією з акредитації лабораторій (ILAC) та Міжнародним форумом з акредитації (IAF)

Приведення у відповідність з нормами ЄС вимог до енергетичного маркування деяких приладів (детально дивіться скоркарду "Енергоефективність та ЖКГ")

Tasks 2022:

Забезпечення проведення перевірки відповідності законодавства, стандартів та інфраструктури України до вимог ЄС з метою підписання Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів (Угода АСАА) для подальших пріоритетних секторів промислової продукції

Outcomes:

Відповідність всіх технічних регламентів у Додатку ІІІ європейському законодавству

Усунення зайвих формальностей для торгівлі - взаємне визнання сертифікатів відповідності між Україною та ЄС після підписання Угоди АСАА

Посилення захисту інтересів споживачів

Створення сприятливого регуляторного та ділового середовища

Дотримання загальної безпечності нехарчової продукції

Підвищення рівня конкурентоспроможності української продукції та сприяння інноваційному розвитку

Доступ на ринок ЄС для українських виробників

Збільшення рівня гармонізованих стандартів відповідно до європейського законодавства