1. Home
  2. Healthcare
  3. Healthcare > 2015
  4. Healthcare > 2015 > Лікарські засоби

Healthcare > 2015 > Лікарські засоби > Indicator #1

100 %
Progress for 12 months of 2015
Last updated: 12.02.2024

Формування дорожньої карти адаптації законодавства України до права ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів

Substream:
Лікарські засоби
Responsible:
МОЗ, Держлікслужба
Article of the Agreement:
V.22.426
EU Directive / Regulation:
­
Deadline:
31.12.2015

Indicator calculation

100%
40%
Розроблено проект дорожньої карти
Responsible: МОЗ, Держлікслужба
30%
Проект дорожньої карти опрацьовано з експертами ЄС
Responsible: МОЗ
30%
Дорожню карту затверджено розпорядженням КМУ
Responsible: МОЗ
Completed
In the risk zone
Deadline has expired
Not evaluated

Current progress

Deadline
31.12.2015

Tasks 2015:
Tasks 2016:
Створення Національного центру громадського здоров’я
100%
Встановлення граничного вмісту смоли, нікотину та моноксиду вуглецю у тютюнових виробах відповідно до норм ЄС
60%
Посилення вимог до маркування упаковки тютюнових виробів та трав'яних сумішей для куріння, електронних сигарет
75%
Забезпечення обміну інформацією між виробниками та імпортерами тютюнових виробів і уповноваженими державними органами
60%
Приведення процедури сертифікації тютюнових виробів у відповідність із нормами ЄС
100%
Заборона виробництва та продажу тютюну перорального вжитку
100%
Заборона виробництва та продажу тютюнових виробів зі смаковими добавками, інформація про які може вводити в оману споживача
100%
Встановлення правил виробництва і продажу електронних сигарет та заправних контейнерів для них
60%
Встановлення обов'язку виробників та експортерів інформувати уповноважені державні органи про склад трав'яних сумішей для куріння
80%
Посилення обмежень на рекламування та просування тютюнових виробів
100%
Посилення санкцій за порушення законодавства про рекламу та спонсорство тютюнових виробів
100%
Визначення уповноваженого державного органу, відповідального за якість та безпеку трансплантації тканин і клітин людини
100%
Приведення у відповідність із нормами ЄС ліцензійних умов і процедур ліцензування та акредитації установ, що працюють із тканинами і клітинами людини
80%
Забезпечення ефективного державного нагляду та контролю за діяльністю установ, що працюють із тканинами та клітинами людини
100%
Встановлення вимог до діяльності (в тому числі технічних) щодо придбання, отримання, тестування, обробки, зберігання і розподілу тканин і клітин людини відповідно до стандартів ЄС
100%
Створення механізму відстеження переміщення тканин та клітин від донора до реципієнта та навпаки
71%
Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини
57%
Врегулювання питання імпорту/експорту тканин і клітин
100%
Розроблення і здійснення заходів з метою стимулювання добровільного та безоплатного донорства тканин і клітин
100%
Формування механізму періодичної звітності щодо якості та безпеки трансплантації тканин і клітин людини
33%
Посилення санкцій за порушення законодавства в галузі донорства і трансплантації тканин і клітин людини
100%
Tasks 2017:
Визначення уповноваженого державного органу, відповідального за якість та безпеку людської крові та її компонентів
100%
Приведення у відповідність з нормами ЄС ліцензійних умов і процедур ліцензування та акредитації закладів та установ системи крові
66%
Забезпечення ефективного державного нагляду і контролю за діяльністю закладів та установ системі крові
100%
Встановлення вимог (в тому числі технічних) до провадження діяльності зі збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу людської крові у відповідності до стандартів ЄС
80%
Створення механізму відстеження переміщення крові та її компонентів
33%
Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ і реакцій, пов'язаних зі збором, тестуванням, обробкою, зберіганням та розподілом крові та її компонентів
50%
Розроблення і здійснення заходів з метою стимулювання добровільного та безоплатного донорства крові
0%
Посилення санкцій за порушення законодавства в галузі донорства крові та її компонентів
33%
Формування механізму періодичної звітності щодо якості і безпеки крові та її компонентів
100%
Запровадження комплексного підходу до діагностики ракових захворювань, заснованого на кращих практиках країн-членів ЄС
100%
Tasks 2020:
Приєднання України до європейської мережі протидії транскордонним загрозам здоров'ю
58%
Визначення переліку інфекційних захворювань, які повинні охоплюватись епідеміологічним наглядом
100%
Реалізація комплексної реформи системи фінансування охорони здоров'я відповідно до затвердженої Концепції
100%
Tasks 2024:
Реалізація Концепції розвитку системи громадського здоров'я
100%
Outcomes:
Підвищення рівня якості медичних послуг
Зменшення споживання тютюнових виробів
Зниження рівня вживання алкоголю дітьми та підлітками
Зменшення шкоди здоров'ю, пов'язаної з наркотичною залежністю
Зниження рівня смертності від транскордонних загроз здоров'ю
Покращення забезпечення потреб громадян у донорській крові
Підвищення рівня безпеки та якості людської крові та її компонентів
Підвищення рівня безпеки та якості тканин і клітин людини, які використовуються в медичних цілях
Збільшення кількості випадків виявлення ракових захворювань на ранніх стадіях їх розвитку