Healthcare > 2016 > Тканини, клітини та органи > Indicator #19 | Agreement Pulse

55 %

Progress for 12 months of 2016

Last updated: 12.02.2024

Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Substream:

Тканини, клітини та органи

Responsible:

МОЗ

Article of the Agreement:

V.22.428, Додаток XLI

EU Directive / Regulation:

Директива 2004/23/EC; Директива 2006/86/EC

Deadline:

31.10.2016

Indicator calculation

100%

15%

Розроблено проект Закону щодо внесення змін до Закону України “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людини”

Responsible: МОЗ

10%

Проект закону опрацьовано з експертами ЄС

Responsible: МОЗ

15%

Закон прийнято ВРУ

Responsible: ВРУ

15%

Розроблено, видано та зареєстровано в Мін'юсті наказ МОЗ щодо порядку реєстрації небажаних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Responsible: МОЗ

15%

Розроблено механізм періодичної звітності щодо небажаних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Responsible: МОЗ

15%

Сформовано перший звіт

Responsible: МОЗ

15%

Розроблено механізм обробки та впровадження рекомендацій

Responsible: МОЗ

Completed

In the risk zone

Deadline has expired

Not evaluated

Current progress

Deadline

31.10.2016

Tasks 2015:

Формування дорожньої карти адаптації законодавства України до права ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів

Розробка і затвердження Концепції реформи фінансування системи охорони здоров’я

Tasks 2016:

Створення Національного центру громадського здоров’я

Встановлення граничного вмісту смоли, нікотину та моноксиду вуглецю у тютюнових виробах відповідно до норм ЄС

Посилення вимог до маркування упаковки тютюнових виробів та трав'яних сумішей для куріння, електронних сигарет

Забезпечення обміну інформацією між виробниками та імпортерами тютюнових виробів і уповноваженими державними органами

Приведення процедури сертифікації тютюнових виробів у відповідність із нормами ЄС

Заборона виробництва та продажу тютюну перорального вжитку

Заборона виробництва та продажу тютюнових виробів зі смаковими добавками, інформація про які може вводити в оману споживача

Встановлення правил виробництва і продажу електронних сигарет та заправних контейнерів для них

Встановлення обов'язку виробників та експортерів інформувати уповноважені державні органи про склад трав'яних сумішей для куріння

Посилення обмежень на рекламування та просування тютюнових виробів

Посилення санкцій за порушення законодавства про рекламу та спонсорство тютюнових виробів

Визначення уповноваженого державного органу, відповідального за якість та безпеку трансплантації тканин і клітин людини

Приведення у відповідність із нормами ЄС ліцензійних умов і процедур ліцензування та акредитації установ, що працюють із тканинами і клітинами людини

Забезпечення ефективного державного нагляду та контролю за діяльністю установ, що працюють із тканинами та клітинами людини

Встановлення вимог до діяльності (в тому числі технічних) щодо придбання, отримання, тестування, обробки, зберігання і розподілу тканин і клітин людини відповідно до стандартів ЄС

Створення механізму відстеження переміщення тканин та клітин від донора до реципієнта та навпаки

Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Врегулювання питання імпорту/експорту тканин і клітин

Розроблення і здійснення заходів з метою стимулювання добровільного та безоплатного донорства тканин і клітин

Формування механізму періодичної звітності щодо якості та безпеки трансплантації тканин і клітин людини

Посилення санкцій за порушення законодавства в галузі донорства і трансплантації тканин і клітин людини

Tasks 2017:

Визначення уповноваженого державного органу, відповідального за якість та безпеку людської крові та її компонентів

Приведення у відповідність з нормами ЄС ліцензійних умов і процедур ліцензування та акредитації закладів та установ системи крові

Забезпечення ефективного державного нагляду і контролю за діяльністю закладів та установ системі крові

Встановлення вимог (в тому числі технічних) до провадження діяльності зі збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу людської крові у відповідності до стандартів ЄС

Створення механізму відстеження переміщення крові та її компонентів

Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ і реакцій, пов'язаних зі збором, тестуванням, обробкою, зберіганням та розподілом крові та її компонентів

Розроблення і здійснення заходів з метою стимулювання добровільного та безоплатного донорства крові

Посилення санкцій за порушення законодавства в галузі донорства крові та її компонентів

Формування механізму періодичної звітності щодо якості і безпеки крові та її компонентів

Запровадження комплексного підходу до діагностики ракових захворювань, заснованого на кращих практиках країн-членів ЄС

Tasks 2020:

Приєднання України до європейської мережі протидії транскордонним загрозам здоров'ю

Визначення переліку інфекційних захворювань, які повинні охоплюватись епідеміологічним наглядом

Реалізація комплексної реформи системи фінансування охорони здоров'я відповідно до затвердженої Концепції

Tasks 2024:

Реалізація Концепції розвитку системи громадського здоров'я

Outcomes:

Підвищення рівня якості медичних послуг

Зменшення споживання тютюнових виробів

Зниження рівня вживання алкоголю дітьми та підлітками

Зменшення шкоди здоров'ю, пов'язаної з наркотичною залежністю

Зниження рівня смертності від транскордонних загроз здоров'ю

Покращення забезпечення потреб громадян у донорській крові

Підвищення рівня безпеки та якості людської крові та її компонентів

Підвищення рівня безпеки та якості тканин і клітин людини, які використовуються в медичних цілях

Збільшення кількості випадків виявлення ракових захворювань на ранніх стадіях їх розвитку