Громадське здоров'я > 2016 > Тканини, клітини та органи > Індикатор #19 | Пульс Угоди

55 %

Прогрес за 12 місяців 2016 року

Останнє оновлення: 07.09.2024

Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Піднапрямок:

Тканини, клітини та органи

Відповідальні:

МОЗ

Стаття Угоди:

V.22.428, Додаток XLI

Директива / Регламент ЄС:

Директива 2004/23/EC; Директива 2006/86/EC

Термін виконання:

31.10.2016

КМУ

ВРУ

Розрахунок показника

100%

15%

Розроблено проект Закону щодо внесення змін до Закону України “Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людини”

Відповідальні: МОЗ

10%

Проект закону опрацьовано з експертами ЄС

Відповідальні: МОЗ

15%

Закон прийнято ВРУ

Відповідальні: ВРУ

15%

Розроблено, видано та зареєстровано в Мін'юсті наказ МОЗ щодо порядку реєстрації небажаних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Відповідальні: МОЗ

15%

Розроблено механізм періодичної звітності щодо небажаних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Відповідальні: МОЗ

15%

Сформовано перший звіт

Відповідальні: МОЗ

15%

Розроблено механізм обробки та впровадження рекомендацій

Відповідальні: МОЗ

Завершено

У зоні ризику

Прострочено

Не оцінено

Поточний прогрес

Термін виконання

31.10.2016

Задачі 2015:

Формування дорожньої карти адаптації законодавства України до права ЄС у сфері реєстрації та обігу лікарських засобів

Розробка і затвердження Концепції реформи фінансування системи охорони здоров’я

Задачі 2016:

Створення Національного центру громадського здоров’я

Встановлення граничного вмісту смоли, нікотину та моноксиду вуглецю у тютюнових виробах відповідно до норм ЄС

Посилення вимог до маркування упаковки тютюнових виробів та трав'яних сумішей для куріння, електронних сигарет

Забезпечення обміну інформацією між виробниками та імпортерами тютюнових виробів і уповноваженими державними органами

Приведення процедури сертифікації тютюнових виробів у відповідність із нормами ЄС

Заборона виробництва та продажу тютюну перорального вжитку

Заборона виробництва та продажу тютюнових виробів зі смаковими добавками, інформація про які може вводити в оману споживача

Встановлення правил виробництва і продажу електронних сигарет та заправних контейнерів для них

Встановлення обов'язку виробників та експортерів інформувати уповноважені державні органи про склад трав'яних сумішей для куріння

Посилення обмежень на рекламування та просування тютюнових виробів

Посилення санкцій за порушення законодавства про рекламу та спонсорство тютюнових виробів

Визначення уповноваженого державного органу, відповідального за якість та безпеку трансплантації тканин і клітин людини

Приведення у відповідність із нормами ЄС ліцензійних умов і процедур ліцензування та акредитації установ, що працюють із тканинами і клітинами людини

Забезпечення ефективного державного нагляду та контролю за діяльністю установ, що працюють із тканинами та клітинами людини

Встановлення вимог до діяльності (в тому числі технічних) щодо придбання, отримання, тестування, обробки, зберігання і розподілу тканин і клітин людини відповідно до стандартів ЄС

Створення механізму відстеження переміщення тканин та клітин від донора до реципієнта та навпаки

Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ та реакцій, пов'язаних із трансплантацією клітин і тканин людини

Врегулювання питання імпорту/експорту тканин і клітин

Розроблення і здійснення заходів з метою стимулювання добровільного та безоплатного донорства тканин і клітин

Формування механізму періодичної звітності щодо якості та безпеки трансплантації тканин і клітин людини

Посилення санкцій за порушення законодавства в галузі донорства і трансплантації тканин і клітин людини

Задачі 2017:

Визначення уповноваженого державного органу, відповідального за якість та безпеку людської крові та її компонентів

Приведення у відповідність з нормами ЄС ліцензійних умов і процедур ліцензування та акредитації закладів та установ системи крові

Забезпечення ефективного державного нагляду і контролю за діяльністю закладів та установ системі крові

Встановлення вимог (в тому числі технічних) до провадження діяльності зі збору, тестування, обробки, зберігання та розподілу людської крові у відповідності до стандартів ЄС

Створення механізму відстеження переміщення крові та її компонентів

Впровадження механізму моніторингу та обміну інформацією щодо негативних явищ і реакцій, пов'язаних зі збором, тестуванням, обробкою, зберіганням та розподілом крові та її компонентів

Розроблення і здійснення заходів з метою стимулювання добровільного та безоплатного донорства крові

Посилення санкцій за порушення законодавства в галузі донорства крові та її компонентів

Формування механізму періодичної звітності щодо якості і безпеки крові та її компонентів

Запровадження комплексного підходу до діагностики ракових захворювань, заснованого на кращих практиках країн-членів ЄС

Задачі 2020:

Приєднання України до європейської мережі протидії транскордонним загрозам здоров'ю

Визначення переліку інфекційних захворювань, які повинні охоплюватись епідеміологічним наглядом

Реалізація комплексної реформи системи фінансування охорони здоров'я відповідно до затвердженої Концепції

Задачі 2024:

Реалізація Концепції розвитку системи громадського здоров'я

Результати:

Підвищення рівня якості медичних послуг

Зменшення споживання тютюнових виробів

Зниження рівня вживання алкоголю дітьми та підлітками

Зменшення шкоди здоров'ю, пов'язаної з наркотичною залежністю

Зниження рівня смертності від транскордонних загроз здоров'ю

Покращення забезпечення потреб громадян у донорській крові

Підвищення рівня безпеки та якості людської крові та її компонентів

Підвищення рівня безпеки та якості тканин і клітин людини, які використовуються в медичних цілях

Збільшення кількості випадків виявлення ракових захворювань на ранніх стадіях їх розвитку